新薬情報

慢性骨髄性白血病治療薬

◆２００２年１２月２０日　米国食品医薬品局（FDA)は、12月20日、慢性骨髄性白血病の第１選択薬として、グリベック（メシル酸イマチニブ）を承認

非ホジキンリンパ腫治療薬

◆２００２年２月１９日　FDAがB細胞由来低悪性度非ホジキンリンパ腫（NHL）の新治療薬「Zevalin」を承認

　FDA（米国・食品医薬品局）は、２００２年２月１９日、B細胞由来低悪性度非ホジキンリンパ腫（NHL）の新治療薬「Zevalin」を承認しました。
　「Zevalin」は、米国のIDEC　Pharmaceuticals社が開発。がん細胞表面にあるタンパク質CD20に結合する抗体に、イットリウム放射性同位体をつなげることによって、抗体が付着したがん細胞だけ放射線のダメージを与えるようにしたもので、既に承認されているRituxanと併用します。標準的な化学療法やＲｉｔｕｘａｎ単体で治療効果が上がらない患者を対象とします。
　FDAによると、二つの多施設共同試験が行われ、化学療法とRituxan単体の双方に反応を示さなかった54人の患者を対象とし、７４％がZevalinとRituxanのレジメンに反応を示しました。また化学療法に反応しなかった１４３人の患者を対象にした試験では、Rituxan単体に反応したのが５６％に対して、Zevalin＋Rituxanのレジメンには８０％が反応しました。
　しかし、Zevalin＋Rituxanのレジメンは、Rituxan単体と比較してより毒性が強く、被験者の半数以上に重大な血球数の低下が起こったといいます。
　IDEC　Pharmaceuticals社は、販売価格をまだ明らかにはしておりませんが、３０〜６０日中に出荷できるとしております。
　詳しくは、ＦＤＡのホームページ(英語）：ＵＲＬ　http://www.fda.gov/bbs/topics/ANSWERS/2002/ANS01138.html　をご覧下さい。
　　　

乳癌治療薬

◆２００１年１月１０日　FDAが進行乳癌の治療薬フェマラを第一選択薬として承認

　FDA（米国・食品医薬品局）は、２００１年１月１０日、進行乳癌の治療薬フェマラ（一般名：レトロゾール）を第一選択薬として承認しました。900人以上を対象にしたプラセボ対照二重盲検試験で、タモキシフェンを上回る効果が出たことを受けたものです。

　詳しくは、ＦＤＡのホームページ(英語）：ＵＲＬ　http://www.fda.gov/　をご覧下さい。
　レトロゾールおよびタモキシフェンについては、万有製薬のＨＰ中のメルクマニュアル［第１７版日本語版］ＵＲＬ　http://www.banyu.co.jp/　に詳しい説明があります。

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