◆2003年3月28日
PhRMA(米国研究製薬工業協会)のニュース・レリースより
FDA(米国食品医薬品局)、2002年に89の新薬を承認、適用拡大は172製品−開発中の医薬品は5年前に比べて15%増大−
2002年にFDAの認可を受けた新規化合物17種および新生物製剤9種のうち、がんの新薬は、4種。
| ◆新規化合物 | ||
| 医薬品 | 治療分野(疾患) | 開発企業 |
| 1)Eloxatin (oxaplatin) (P) |
advanced colorectal cancer | Sanofi-Synthelabo |
| 2)Faslodex (fulvestrant) (S) |
breast cancer | AstraZeneca |
| ◆新生物製剤 | ||
| 3)Elitek (rasburicase) (S) |
management of plasma uric acid in pediatric cancer patients |
Sanofi-Synthelabo |
| 4)Zevalin (ibritumomab tiuxetan) (P) |
B-cell non-Hodgkin's lymphoma | IDEC |
※(S)−Standard Approval
(P)−Priority Approval
上記についての詳細情報は、PhRMAのアメリカサイトをご参照下さい。
http://www.phrma.org/newmedicines/resources/2003-01-30.102.pdf