◆2003年3月28日

PhRMA(米国研究製薬工業協会)のニュース・レリースより

FDA(米国食品医薬品局)、2002年に89の新薬を承認、適用拡大は172製品−開発中の医薬品は5年前に比べて15%増大−

2002年にFDAの認可を受けた新規化合物17種および新生物製剤9種のうち、がんの新薬は、4種。

◆新規化合物
医薬品 治療分野(疾患) 開発企業
1)Eloxatin
  (oxaplatin)
 (P)
advanced colorectal cancer Sanofi-Synthelabo
2)Faslodex
  (fulvestrant) 
(S)
breast cancer AstraZeneca
◆新生物製剤
3)Elitek
  (rasburicase) 
(S)
management of plasma uric acid
in pediatric cancer patients
Sanofi-Synthelabo
4)Zevalin
  (ibritumomab tiuxetan)
   
(P)
B-cell non-Hodgkin's lymphoma IDEC

※(S)−Standard Approval
 (P)−Priority Approval

上記についての詳細情報は、PhRMAのアメリカサイトをご参照下さい。
http://www.phrma.org/newmedicines/resources/2003-01-30.102.pdf