医薬品の使用上の注意の改定について

（抗悪性腫瘍剤、代謝拮抗剤
平成14年6月5日～平成15年2月12日指示分）

No.	一般名	改定内容	備考
6月5日発出
02-27	ネダプラチン	「重大な副作用」の項に「抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）」に関する記載を追記する。	企業報告
8月12日発出
02-72	シクロホスファミド	「重大な副作用」の項に「ショック、アナフィラキシー様症状」、「皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死症」に関する記載を追記する。	企業報告
9月25日
02-80	リン酸フルダラビン	「重大な副作用」の項に「汎血球減少」、「けいれん発作」を追記する。	企業報告
10月15日
02-90	ゲフィチニブ	①「警告」の項に「急性肺障害、間質性肺炎」に関する記載を追記する。②「重要な基本的注意」の項に「急性肺障害、間質性肺炎」、「患者への説明と指導」に関する記載を追記する。③「重大な副作用」の項に「急性肺障害」を追記する。	企業報告
10月30日
02-96	リツキシマブ（遺伝子組換え）	「重大な副作用」の項に「汎血球減少」、「間質性肺炎」、「肝機能障害、黄疸」に関する記載を追記する。	企業報告
02-97	トラスツズマブ（遺伝子組換え）	「重大な副作用」の項に「不整脈」、「間質性肺炎」に関する記載を追記する。
02-110	テガフール・ウラシル	「禁忌」の項に「妊婦または妊娠している可能性のある婦人」を追加	文献報告
02-111	テガフール	「禁忌」の項に「妊婦または妊娠している可能性のある婦人」を追加	文献報告
12月26日
02-124	ゲフィチニブ	①「警告」の項に「本剤の有効性、安全性、副作用について十分に説明し、同意を得た上で投与すること」、「投与開始4週間は入院又はそれに準ずる管理の下で観察すること」を追記する。②「慎重投与」の項に「急性肺障害、間質性肺炎、肺線維症またはこれらの疾患の既往歴のある患者」を追記する。	企業報告
１月８日
02-125	塩酸イリノテカン	①「重要な基本的注意」の項に「過敏症」、「高度な下痢」、「播種性血管内凝固症候群」、「腸炎」に関する記載を追記する。②「重大な副作用」の項に「腸炎」、「ショック、アナフィラキシー様症状」「肺塞栓症、静脈血栓症」、「心筋梗塞、狭心症発作」「心室性期外収縮」に関する記載を追記する。	企業報告
2月12日
02-143	ヒドロキシカルバミド	「重大な副作用」の項に「皮膚潰瘍」に関する記載を追記する。	企業報告

医薬品の使用上の注意の改定について

（抗悪性腫瘍剤、代謝拮抗剤 平成14年6月5日～平成15年2月12日指示分）

（抗悪性腫瘍剤、代謝拮抗剤
平成14年6月5日～平成15年2月12日指示分）